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上海凱創(chuàng)生物技術有限公司所在地:
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名:
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99999999 凱創(chuàng)嗎啡檢測試劑盒應用金標技術,一步法定性快速檢測人體尿液中出現(xiàn)的嗎啡,可通過肉眼直接觀查結果,檢出閾值為300ng/ml。本產品僅供專業(yè)人員使用。
本產品僅提供初步的檢測結果,未經培訓的非專業(yè)人員可能錯誤判斷結果。結果的確定必須用精確的化學分析方法獲得。美國國家藥物濫用研究院推薦的首選確認方法為氣相質譜檢測(GC/MS)。當初篩結果陽性時,必須用該方法加以確定,并結合臨床癥狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。
阿片類物質如海洛因、嗎啡及可待因均由罌粟果實的樹脂中提煉出來。由于海洛因及可待因均在體內迅速代謝為嗎啡及葡萄糖嗎啡。因此,嗎啡的存在并超過閾值說明了患者曾服用超過劑量的海洛因,嗎啡或可待因。
對濫用藥物的尿液篩檢方法很多,包括簡便的免疫檢測,復雜的化學分析方法。膠體金免疫層析法以其快速、高靈敏度和高特異性使它成為藥物濫用尿液篩檢中廣為使用的方法。
凱創(chuàng)嗎啡檢測試劑盒采用免疫競爭抑制法檢測尿中嗎啡的存在,即蛋白標記的毒品(毒品載體)同尿液中存在的毒品競爭有限的抗體結合位置。在檢測卡內放置一條檢測試紙條,試紙條檢測線區(qū)包被了嗎啡載體結合物,在檢測區(qū)的一端放置了已干燥處理的嗎啡抗體膠體金紙片。如果尿液中無毒品出現(xiàn),毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線,與嗎啡載體結合物結合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條,此為陰性結果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物,他們將和毒品膠體金載體在檢測區(qū)競爭有限的抗體結合位置,當毒品濃度達到一定量時,它將占據(jù)所有的抗體結合位點,因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結合,這樣檢測區(qū)無線條出現(xiàn),表示結果陽性。
在試紙條上的質控區(qū)包被有特定抗原抗體,以表明試劑盒反應系統(tǒng)工作正常。此質控線與毒品或毒品代謝物的存在無關。質控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明:①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。
MOR(嗎啡)金標快速檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/21.html
批準文號:國械注準20173401161
上海凱創(chuàng)生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業(yè),是衛(wèi)生產業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會的副理事長單位,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產、銷售和服務。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發(fā)、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,設立了新產品開發(fā)中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數(shù)的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產業(yè)化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫(yī)學技術為平臺,加快了產品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū),倍受客戶的青睞。